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医疗电子代理

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发表于 2020-8-19 20:50:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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医疗电子代理:代理做需要具备哪些条件的医疗设备?

医疗电子代理:代理做需要具备哪些条件的医疗设备?

医疗器械代理商需要具备的条件

,经营医疗器械文件要求:在对医疗器械经营企业名称预先核准通知书申请资格证明复印件一式四份“医疗器械经营企业许/可以申请表”。

二、人员要求:经营医疗器械企业负责人应具有大专以上学历熟悉相关医疗器械的法律和法规。虽然业务主管,质量管理人员,质量控制人员不能是兼职其他工作。

质量管理人员必须具有大专学历以上的工作经验一年。对于医疗器械产品的质量,谁需要有临床学士学位或主治医师以上职称的第二类。

产品,如商业类设备Ш级6821,6822,6846,6877和管理医疗电子设备Ш类6821,6822,6823,6824,6825,6826,6828,6830植入第三类医疗器械, 6832、6833,6840,6845,6854,6858、医用卫生材料及敷料商务用品类Ш6815,6863,6864,6865,6866、6870管理软件Ш级的质量经理需要相关专业本科以上学历2年以上工作经验或中级以上标题。

一般的医疗器械企业公司注册需要两个以上的股东。该公司需要至少七人,除了法定代表人。业务主管,主管或部门经理,质量经理,一个专职质检员,会计,业务员,仓库保管员等。 代办专利代理。

考官要求学校测试三年以上的工作经验或专职质检员质量经理的大学教育是中等或高等教育学校测试作为专业的检查,售后人员店主我在贝朗医疗干过。

III。仓库和办公空间需求:对于非居住区经营医疗器械公司的办公空间需求。不低于60平方米试剂领域。 医疗电子代理

仓库非住宅领域需要不小于20平方米的部分产品需要达到100多平方米,并要求采光,通风,防尘,防虫,防潮,防鼠,防污染,防火安全,检测和温度湿度控制设备和其他设施,以及照明设施,以满足要求。

存储管理实行分区分类按产品批次存储明码标价。水库应划分为一个特殊的地方检查区,合格区,发货区,有缺陷的区域。

四、健康管理体系和服务体系的要求:医疗器械经营企业应当建立健全卫生管理制度,以确保除公司产品的安全性应该具备怎样的医疗器械产品适应的技术培训和后售前服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。产品详细信息,请参阅:

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