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二、人员要求：经营医疗器械企业负责人应具有大专以上学历熟悉相关医疗器械的法律和法规。虽然业务主管，质量管理人员，质量控制人员不能是兼职其他工作。

质量管理人员必须具有大专学历以上的工作经验一年。对于医疗器械产品的质量，谁需要有临床学士学位或主治医师以上职称的第二类。

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III。仓库和办公空间需求：对于非居住区经营医疗器械公司的办公空间需求。不低于60平方米试剂领域。

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四、健康管理体系和服务体系的要求：医疗器械经营企业应当建立健全卫生管理制度，以确保除公司产品的安全性应该具备怎样的医疗器械产品适应的技术培训和后售前服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

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